9月9日,悦康药业举办2025半年度业绩说明会。会上管理层介绍,公司创新药项目涵盖小核酸、mRNA 疫苗、病毒膜融合抑制剂多肽、小分子化药和中药创新药,聚焦开发具备显著临床差异化优势的FIC(首创新药)/BIC(同类最佳)创新药物。创新药研发项目已形成良好梯队。
目前,国际原创的广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物YKYY017,正处于II/III期临床阶段;靶向PCSK9基因的全球潜在Best-in-class超长效siRNA降脂药YKYY015已完成Ia期临床试验,Ib期临床即将启动;
今年7月,公司靶向AGT基因的全球潜在Best-in-class超长效降压药YKYY029先后在中国、美国IND批准,目前国内I期临床正稳步推进;8月,潜在best-in-class超长效乙肝个功能性治愈siRNA药物YKYY013,同步正式提交中美IND。
此外,公司国际原创的RSV病毒膜融合抑制剂多肽药物YKYY018、自主创新肿瘤治疗性mRNA冻干疫苗YKYY031、靶向降低Lp(a)的潜在best-in-class超长效siRNA药物YKYY032也将于近期提交中美IND。
公司在研创新药项目具备“全球首创”(First-in-Class)或“同类最佳”(Best-in-Class)潜力与显著差异化优势。今年以来,公司进一步加大全球商务拓展(BD)力度,通过参与国际会议等多元途径,与全球Top100跨国药企(MNC)及大型制药企业(Big Pharm)建立联系并搭建有效沟通机制。目前,各项工作正在积极推进中。
有投资者询问,公司上市申请的三款新药进展。管理层介绍,公司重点中药创新药(1类新药)注射用羟基红花黄色素A、“通络健脑片”(原“复方银杏叶片”)、“紫花温肺止嗽颗粒”目前均处于NDA审评阶段。
对于投资者质疑“ct102临床试验进展缓慢”,管理层回应,CT102已经完成IIa期临床试验,公司正根据相关数据研究后续临床试验方案和推进策略。
(上证路演)
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